Проверки Росздравнадзора

Кто контролирует аптеки и как! Обсуждаем и делимся опытом о проверках аптеки.

Проверки Росздравнадзора

Сообщение Provi3or » 03 июл 2011, 19:45

Давайте в этой теме поговорим о проверках аптек Росздравнадзором! Как и что проверяет Росздравнадзор в аптеках. Поделитесь опытом и поможем друг другу!
Ничто так не вредит здоровью, как частая смена лекарств
Аватара пользователя
Provi3or
Администратор
Администратор
 
Сообщения: 759
Зарегистрирован: 01 июл 2011, 13:50
Откуда: От верблюда

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение Provi3or » 01 сен 2011, 12:23

Органы прокуратуры не только доводят до сведения организаций информацию о контрольных мероприятиях, но и проводят совместные проверки с рядом контролирующих органов. Как правило, плановые проверки получаются комплексными: с представителем прокуратуры в аптеку приходят сотрудники Росздравнадзора, Роспотребнадзора, МЧС, ФСКН, иногда к ним подключается налоговая инспекция. Таким образом, в течение одного дня осуществляется 4-5 самостоятельных контрольных мероприятий. Каждый из проверяющих имеет право рассмотреть вопросы, входящие в его компетенцию. Минус в том, что в результате такой всесторонней проверки аптеке может быть вручен целый букет из штрафных санкций на сумму до 200 тыс. руб. (что в ряде случаев делает проблематичным продолжение фармдеятельности).

В связи с вступлением в силу Федерального закона от 12.04.10 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" у Службы появилась новая функция - контроль за обращением лекарственных средств (от производства до уничтожения). Право проверки аптек дают Росздравнадзору и др. законодательные акты - Федеральный закон от 26.12.08 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - ФЗ 294) и Федеральный закон от 29.12.06 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий". Периодичность плановых проверок, проводимых данной Федеральной службой, установлена постановлением Правительства РФ от 23.11.09 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью". Проверяющие имеют право на визит в аптеку не чаще чем раз в год.

Ознакомиться с годичным планом проверок можно на интернет-сайте интересующего территориального управления Росздравнадзора. Для Москвы и Московской обл. действует ссылка: http://77reg.roszdravnadzor.ru/i/Data/Sites /77/Gallerylmages/FullSizelmages/planJYR2011.xls.

Внеплановая проверка со стороны Росздравнадзора в соответствии с ФЗ 294 возможна в случае:
- обнаружения нарушений в ходе плановой проверки (тогда аптека получит предписание об их устранении в определенный срок - в конце этого срока ее ждет новый визит проверяющих);
- поступления жалоб от граждан (в настоящее время у Росздравнадзора нет обязанности согласования таких проверок с прокуратурой - и он самостоятельно издает приказ о проведении внепланового контрольно-надзорного мероприятия);
- поручения Президента РФ или Правительства РФ, в соответствии с которым Федеральная служба издает приказ (или распоряжение) о проведении проверки. Пример - внеплановые проверки ценообразования в 2010 г. Напомним, что основной вид нарушений в этой сфере - реализация препаратов из Перечня ЖНВЛП, не прошедших регистрацию цены производителями. Не установлена цена на ЛП, аптечное учреждение не имеет права принимать данный товар на реализацию.
Ничто так не вредит здоровью, как частая смена лекарств
Аватара пользователя
Provi3or
Администратор
Администратор
 
Сообщения: 759
Зарегистрирован: 01 июл 2011, 13:50
Откуда: От верблюда

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение Provi3or » 01 сен 2011, 12:27

Обратите внимание!!! К условиям хранения аптеке нужно быть особенно внимательной, так как нарушения данных правил выявляются практически при каждой проверке.
Чаще всего не соблюдается температурный режим хранения термолабильных препаратов. Периодически Росздравнадзор отбирает такие лекарственные средства для качественного анализа.
Ничто так не вредит здоровью, как частая смена лекарств
Аватара пользователя
Provi3or
Администратор
Администратор
 
Сообщения: 759
Зарегистрирован: 01 июл 2011, 13:50
Откуда: От верблюда

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение Provi3or » 01 сен 2011, 12:29

По рецептурному отпуску у Росздравнадзора может возникнуть немало вопросов. Открыто выставленных в витринах упаковок ЛП, отпускаемых только по рецепту врача, не должно быть (нарушение, фиксируемое уже при осмотре зала), как, впрочем, и продажи рецептурных препаратов без рецепта врача, даже по просьбе пациента. Чаще всего последнее встречается при реализации антибиотиков, обезболивающих, сердечных препаратов, контрацептивов в таблетированных формах, а также ЛС, понижающих артериальное давление (если реализуемое лекарство не является предметом количественного учета)
Ничто так не вредит здоровью, как частая смена лекарств
Аватара пользователя
Provi3or
Администратор
Администратор
 
Сообщения: 759
Зарегистрирован: 01 июл 2011, 13:50
Откуда: От верблюда

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение Ванja » 15 окт 2011, 21:16

Коллеги! Ждите проверок росздравнадзора в связи с тем что был отменен безрецептурный перечень! Готовьтесь и не забудьте что отпуск рецептурного препарата без рецепта врача - штраф 40 000 на юридическое лицо!(
Ванja
 

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение Аптекарь ЛПУ » 14 мар 2012, 14:55

[quote="Provi3or"]Обратите внимание!!! К условиям хранения аптеке нужно быть особенно внимательной, так как нарушения данных правил выявляются практически при каждой проверке.
Чаще всего не соблюдается температурный режим хранения термолабильных препаратов. Периодически Росздравнадзор отбирает такие лекарственные средства для качественного анализа.[/quote]
Отбирает неправильно хранящиеся или из холодильника?
Если нарушены условия хранения, и как следствие этого несоответсвие качественных и количественных показателей - понятно виноват тот, у кого взяли на анализ.
А если у нас нарушений нет?
Вопрос:
1.Необходим ли (правомерен ли) отбор анализа?
2.Если взяли (из холодильника) и нашли отклонения, можно ли предъявлять претензии к проверяемому, если состав препарата не соответсвует ФС или ТУ?
Аптекарь ЛПУ
 

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение Axel » 14 мар 2012, 15:13

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 18.07.2011, с изм. от 21.11.2011) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Почитайте закон! Знайте ваши права при проведении проверок:
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ.rtf
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
(682.81 КБ) Скачиваний: 1697
Чем лучше врач, тем больше он знает бесполезных лекарств.
Аватара пользователя
Axel
Консультант
Консультант
 
Сообщения: 108
Зарегистрирован: 06 июл 2011, 08:30

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение Эксперт » 26 июн 2012, 14:31

Росздравнадзор в письме от 19.11.2008 № 01и-733/08 проинформировал о том, что в ходе контрольных (надзорных) мероприятий чаще всего выявляются нарушения требований приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785:
- отсутствие в аптеке со стороны руководства внутреннего контроля за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача;
- отсутствие организации учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, допускается реализация лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (Коаксил, Залдиар), без рецепта врача;
- допущение вскрытия "вторичной" заводской упаковки лекарственного препарата без оформления лекарственного средства в установленном законодательством порядке;
- допущение вскрытия "первичной" заводской упаковки лекарственных средств (например, отпуск 1-2 ампул, порошка, таблеток и т. д.);
- нарушение порядка оформления требований от лечебно-профилактических учреждений (допускается выписка лекарственных средств на русском языке);
- безрецептурный отпуск лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецептам врачей;
- отпуск лекарственных средств аптечными работниками при предъявлении записок от врачей либо на основании устных рекомендаций врачей вследствие того, что врачи, фельдшеры не выписывают рецепты на препараты рецептурного отпуска;
- отсутствие у руководителей аптечных предприятий высшего фармацевтического образования;
- отсутствие сертификатов специалистов у работников аптечных предприятий;
- отсутствие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования (в 8 организациях);
- осуществление фармацевтической деятельности лицами, не имеющими фармацевтического образования (в ряде аптечных предприятий);
- нарушение требований постановления Госкомстата России от 06.04.2001 № 26 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" в части:

- нарушения порядка оформления и ведения табеля учета рабочего времени (табель учета рабочего времени не ведется);
- отсутствия приказов о приеме работников на работу;
- отсутствия штатного расписания, несоответствия штатного расписания кадровому составу работников аптечного предприятия;
- работы руководителя аптеки по совместительству, при этом в табеле учета рабочего времени не фиксируется время его работы в конкретном предприятии.
Эксперт
 

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение swet » 06 июл 2012, 22:12

Перед проверкой вам пришлют приказ о проведении проверки в котором будет указано,что будут проверять, к вышеуказанному могу добавить, что проверяют также наличие приказов об организации хранения,входной контроль, ограниченный срок годности ну и все остальные.Проверяют брак,сроки годности, условия хранения, температурные режим(журналы), проверка гигрометров-психрометров, ценообразование, наличие сопроводительной документации на товар,особенно на изделия мед.назначения, накладные, протоколы согласования цен,реестр цен ЖНВЛПвсе объявления в торговом зале,вывеска и т.д. и т.п.
swet
 

Re: Проверки Росздравнадзора

Сообщение belga » 07 июл 2012, 13:40

А "входной контроль" это что? И вот еще хотелось спросить, если аптечный пункт находится в здании торгового центра - где должна находиться вывеска? Только непосредственно перед входом в аптеку, или и при входе в ТЦ?
belga
Консультант
Консультант
 
Сообщения: 98
Зарегистрирован: 17 янв 2012, 14:37

След.

Вернуться в Проверки на дорогах

Кто сейчас на конференции

Зарегистрированные пользователи: нет зарегистрированных пользователей

.