Проверки Росздравнадзором производственных аптек

Кто контролирует аптеки и как! Обсуждаем и делимся опытом о проверках аптеки.

Проверки Росздравнадзором производственных аптек

Сообщение Викуся » 02 фев 2015, 11:12

При проверке Росздравнадзором производственных аптек были выявлены следующие типичные нарушения:

1. При изготовлении экстемпоральных лекарственных средств использовались готовые лекарственные препараты.
2. Были обнаружены прописи, названия которых отсутствуют в ГФ.
3. Объем и концентрация экстемпоральных лекарственных средств не отличаются от тех, что производит фармацевтическая промышленность.
4. При изготовлении лекарств используются незарегестрированные субстанции, т.е. субстанции отсутсвуют в Госреестре ЛП.
5. Отсутствуют документы, которые подтверждают качество фармацевтических субстанций.
6. Фармацевтические субстанции хранятся не в простерилизованных штангласах, а в других нестерильных емкостях.
Викуся
 

Re: Проверки Росздравнадзором производственных аптек

Сообщение Provi3or » 03 фев 2015, 16:41

Ну это известные косяки... Вот про хранение фармсубстанций в простерилизованных штанглазах первый раз слышу. Знаю конечно же что в 309 приказе по санрежиму написано, о том что штнглазы перед заполнением моют и стерилизуют, но что то я не помню прямого указания на хранение фармсубстанций только в штанглазах.
Ничто так не вредит здоровью, как частая смена лекарств
Аватара пользователя
Provi3or
Администратор
Администратор
 
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 01 июл 2011, 13:50
Откуда: От верблюда

Re: Проверки Росздравнадзором производственных аптек

Сообщение Фармацевт » 06 фев 2015, 09:52

Provi3or писал(а):про хранение фармсубстанций в простерилизованных штанглазах первый раз слышу
Это все полный бред! Проверяющие просто 706н приказ не читали:
- фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах;
- фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до + 15 град. С (далее - прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
- фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации
... и т.д.

Что то про простерелизованные штанглазы нигде нет, кроме 309 приказа.
Мы внушили больным веру в лекарства, и теперь они ходят не к врачам, а к аптекарям.
Аватара пользователя
Фармацевт
Эксперт
Эксперт
 
Сообщения: 206
Зарегистрирован: 22 янв 2012, 09:03


Вернуться в Проверки на дорогах

Кто сейчас на конференции

Зарегистрированные пользователи: нет зарегистрированных пользователей

.